A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME) ordenou a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado nacional de vários testes rápidos de diagnóstico de malária, HIV e HIV/sífilis, após terem sido identificadas falhas que podem originar resultados falsos.
A decisão abrange os testes MERISCREEN Malária Pf/Pv Ag, MERISCREEN Malária Pf/Pan Ag, MERISCREEN HIV 1-2 WB, MERISCREEN HIV + Syphilis Antibody Test, HIVFIND Whole Blood HIV 1/2 Antibody Detection Self-Test e Meriscreen Malária Pf HRP-II/pLDH Ag, todos fabricados pela empresa indiana Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
Segundo a ANARME, a medida visa proteger a saúde pública, evitando que pacientes sejam submetidos a diagnósticos incorrectos que podem comprometer o tratamento adequado e aumentar os riscos para a sua saúde.
A autoridade reguladora orientou todas as unidades sanitárias, farmácias, distribuidores e demais entidades envolvidas na cadeia de fornecimento a interromperem imediatamente a utilização e a comercialização destes produtos, procedendo à sua retirada de circulação.
A ANARME reafirma que continuará a monitorar rigorosamente a qualidade, segurança e eficácia dos dispositivos médicos disponíveis no país, apelando aos profissionais de saúde para reportarem qualquer irregularidade relacionada com produtos médicos e de diagnóstico.
Fonte: Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME).
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